Il s'agit «de la plus grosse amende jamais infligée par la Justice américaine dans le secteur de la santé», a souligné le département de la Justice (DOJ), dans un communiqué.

Cet accord définitif fait suite à un accord de principe dévoilé en début d'année. Il porte sur «des pratiques commerciales frauduleuses» concernant l'anti-inflammatoire Bextra de Pfizer, a rappelé le DOJ.

Le Bextra avait été retiré du marché en 2005, en raison d'inquiétudes sur des effets secondaires, particulièrement cardiaques.

Selon les plaignants, Pfizer «a fait la promotion du Bextra pour plusieurs usages et dosages que la FDA (les autorités sanitaires, ndlr) avait refusé de valider en raison de doutes sur les risques» associés à cet anti-inflammatoire.

L'accord solde les plaintes au civil et au pénal sur le sujet. Pfizer et sa filiale concernée, Pharmacia & Upjohn Company, verseront 1,3 milliard de dollars pour solder le volet pénal de l'affaire, et 1 milliard supplémentaire pour solder le volet civil.

Dans un communiqué distinct, Pfizer a indiqué avoir déjà provisionné ces 2,3 milliards de dollars dans ses comptes de l'exercice 2008. Une somme que le groupe avait rendue publique en janvier, à l'occasion de l'annonce de son rachat des laboratoires Wyeth pour 68 milliards de dollars.

À la Bourse de New York, l'action Pfizer cédait 0,24% à 16,34$ après cette annonce, vers 10h55.